cnas资质要求

  • 更新时间:2024-05-06 18:49:56
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资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求?


问:资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求?

答: 实验室的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求;如果设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

 

CMA计量认证/检验检测机构资质认定

一、CMA检验检测机构资质认定简介

       CMA是China MetrologyAccredidation(中国计量认证)的缩写。向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动的机构,必须经省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。CMA资质认定的对象是所有对社会出具公正数据、报告的质量监督检验机构及其它各类检验检测机构;只有取得CMA资质认定证书的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。

CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!


1.         关于量值溯源CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!

 

实验室对溯源结论为“合格”的检定证书,是否需要确认?

答:需要确认。因为仪器设备检定合格,但不一定能够满足检测/校准的需要。

2.        经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”证书,均不可用于仪器溯源吗?

答:不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同,检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行,校准是使用能够溯源至 基准的工作标准,依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”证书,这种情况不在CNAS的认可范围内,所以不能满足量值溯源的要求。

3.        法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。

答:如果该实验室未获得认可,则不承认其量值溯源性。

4.        按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构(如各省计量院)校准能力授权出具校准证书,如何处理?(注:上述能力尚未获得CNAS认可)

答:不承认其量值溯源性。

5.        按照JJF1033计量标准考核规范要求,部分JJF校准规范只允许出具校准证书,承认吗?(注:上述能力尚未获得CNAS认可)

答:不承认其量值溯源性。

6.        监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源,而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS承认BIPM(国际计量局)框架下,签署MRA(互认协议)并能证明可溯源至SI国际单位制的 计量基(标)准或经济体的参考标准”(CNAS-CL06:2011 4.1.3)实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在,如何处理?

答:如果是行业内公认的标准物质,是可以承认的。

7.        在息安全、软件测试实验室中,使用进口测试仪器比例较高,且更新换代十分快,特别是网络性能测试(从10兆、百兆、千兆到10万兆,如思博伦公司的SmartBit6000B、)、软件效率测试(并发数量,如惠普公司的LoadRunner)等,这些进口设备(软件)没有可以校准的机构,通常所能做的只能是实验室间的比对,行业内也没有要求不确定度。请问,在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度?

答:此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。

在评审中对于难以溯源的项目如何掌握?  CNAS实验室认可

13. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人?
答:如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人,则该领域的能力不予认可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到,能否有个比例,使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员,通过学习、培训取得上岗证,在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项,实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件的人员,该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。
答:此条款是强制性要求,比例是100%。对于人员不能满足要求,或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的,则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收,应安排现场跟踪验证,包括安排现场试验。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日发布,2013年1月1日实施。在2013年1月1日前,评审时发现实验室未按照CNAS要求进行自查,和实验室的做法不符合新的应用说明要求,应如何处理。
答:①现场发现实验室没有进行自查的,评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件,即使实验室没有按照新版文件操作,评审组也不能开不符合项,只能是提醒实验室。
16. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许,应进行…按哪个要求进行评定。
答:应执行CL10文件,因为应用说明文件是对通用认可准则(CL01)要求的明确和细化,允许其要求高于通用认可准则。
17. CL10对技术负责人的要求,在司法鉴定机构中,如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人,还是机构的技术负责人之一?
答:是认可实验室的技术管理层中的1人,如果理化室只是司法鉴定机构中的1个部门,则应是机构的技术负责人之一。
CNAS实验室认可

实验室认可是由中国合格评定 认可委会员(英文简称CNAS)对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。实验室认可有何意义?中实博远结合十多年的咨询经验,以实际案例进行详解,深入剖析实验室认可在我国经济和社会发展中所发挥的重要作用。


案例一:原材料不合格,退还是不退?

笔者在十年前被聘请去一家建筑材料公司进行实验室调研,当时该实验室确实存在着管理不规范的问题。实验室主任提到:“决心建立实验室认可管理体系,是因为实验室管理的不规范而引发了很多质量风险。近期企业采购的一车原料被实验室抽检出不合格,但实验室却在退不退货的问题上犯了难。退,实验室不确定自身的检测手段是否准确可靠,如果检测数据有问题,岂不是冤枉了供应商?对合作关系非常不利;不退,如果是原料有问题会直接导致成品的质量缺陷,给企业带来经济与名誉损失。”一年之后,实验室在我公司的咨询指导下通过了实验室认可,对“人机料法环测抽样”各个环节进行了严格的控制,保证了检测数据的准确性,对抽检出的不合格原材料有了底气说“不”。

实验室认可的核心意义在于能够提高实验室的管理水平与技术能力。


案例二:检测报告不被承认,怎么办?

某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中,检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告,认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理,于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可,取得了实验室认可证书。实验室严格按照管理体系规范化运作,每份报告都加盖了认可标识,检测报告得到了企业领导及各个部门的承认,类似事件再没有出现过。


案例三:出口产品检测报告没有CNAS标识,被挡在国门之内。

某皮具生产企业来电寻求帮助,出口非洲的皮具因检测报告没有实验室认可标识,不能靠岸卸货,所有货物只能原路返回。企业不但承担了高额的运输费用,并且还赔付了客户的交货逾期违约金。近十年以来,中实博远经常接到类似咨询,并积极协助各类企业完善其实验室管理,指导其顺利通过实验室认可评审,为企业产品出口打开通路。

我国认可机构CNAS与全球75个经济体89个认可机构签订了互认协议,通过CNAS认可的实验室所出具的检测报可同时加盖CNAS与国际互认章,被全球所承认。这类报告成为国际间互认产品质量的合格证。


案例四:甲级资质没办下来,就差实验室认可证书了。

国土资源部在相关的红头文件中规定了申请相关甲级资质的必要条件之一,需要有实验室认可资质。我国很多政策法规都明确提出实验室认可的要求,同时政府与企业的招标要求也越来越多的提出投标方应取得实验室认可证书。实验室认可虽是自愿性原则,却也逐渐成为我国相关政策法规中的强制要求,其重要性被广泛认可。


案例五:企业通过了ISO9001质量体系认证,其实验室还需要通过实验室认可吗?

某生产汽车零部件企业通过ISO9001等认证已经有十多年,但在接受整车厂商审核时被要求实验室需要通过实验室认可。企业通过ISO9001质量管理体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明产品质量是合格的。实验室通过了 认可后,能够通过完善的检测手段控制不合格产品流向市场,有力的证明企业具备有效的、过硬的质量保证能力。所以,很多企业在对供应商审核时,都要求供应商具有通过实验室认可的实验室,这样才能保证采购产品的质量。


案例六:实验室在企业地位低、实验室人员没自怎么办?

某钢铁生产企业实验室主任报怨,实验室在企业中地位较低,没有话语权,实验室人员普遍没有自。在如何提高实验室地位、树立实验室人员自问题上,实验室主任选择通过实验室认可方式来寻找突破。通过实验室认可,实验室仪器设备、环境设施等硬件得到了进一步提升,管理水平与技术能力等软件建设方面也有了质的飞跃。当企业其他部门对检测报告提出质疑时,实验室对检测数据的准确性更加有了底气。实验室严格的管理水平和过硬的技术能力得到了认可机构、评审专家、客户、企业领导等各界的肯定,实验室在企业中的地位不断提高,人员的自心也越来越强,检测工作开展得有声有色,带动整个企业革新气象,有力地推动了企业科学健康发展。


案例七:如何避免检测资源浪费?

某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常,怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修,结果设备并无故障,而是标准物质失效造成的。后经分析,可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高,物品管理员没有识别潜在风险,未及时对标准物质进行核查,导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告,对该项目进行复检,并对客户进行了赔偿。

类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨,还普遍存在于实验室检测活动的各个环节,包括:人(检测人员)、机(检测用仪器设备)、料(检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等)、法(检测方法)、环(检测环境)、测(测量的溯源性)、抽(抽样)、样(样品储存制备)。哪个因素出了问题,都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽,也会造成严重的经济和声誉损失。

要从根本上避免这些问题的发生,实验室必须规范运行认可管理体系,对各个环节进行有效控制,并不断改进体系,提高管理水平和技术能力,达到节约成本,提质增效的目的。


案例八:实验室认可直接带来经济效益。

某机械企业在近两年的投标中,都被招标方要求提供实验室认可证书,否则没有投标资格。该企业因为没有通过实验室认可,在错失数次投标机会后,经过一年时间的体系运行,顺利取得了实验室认可证书,并在之后的投标中一举中标。实验室认可为该企业直接带来了可观的经济效益。

类似案例普遍存在于第三方检测市场。客户在委托测试时,首先选择资质全的检测机构,尤其具备实验室认可资质的机构会被优先选择。实验室认可成为了检测行业的“高富帅”,得到了越来越多的客户的青睐。


综合以上案例,可以概括实验室认可在如下方面都着至关重要的意义:

一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;

二、实验室认可使得检测报告被正式承认;

三、实验室认可为产品出口打开通路;

四、 对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;

五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量。

六、实验室认可能够提高验室地位,增加实验室人员的自;

七、实验室认可能够节约成本,提质增效;

八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。

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